近日，江蘇恩華藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的1類化學藥品NH140068片4個規格的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。相關內容如下：

        藥品名稱：NH140068

        片劑型：片劑

        注冊分類：化學藥品第1類

        規格：0.5mg，1.5mg，5mg，20mg

        申請事項：臨床試驗

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2025年1月8日受理的NH140068片符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展用于精神分裂癥的臨床試驗。

        NH140068是一款適于口服的多種神經遞質受體激動劑，為新一代治療精神分裂癥的創新藥。臨床前試驗結果表明，它可以激動多巴胺、5-羥色胺和痕量胺的相關受體，具有改善精神分裂癥陽性和陰性癥狀且副作用小的潛力。NH140068源于內部自主研發，公司獨家擁有其知識產權。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。